进口未批的境外药品不再按假药论处 从此再无"药神" 只有"神药"

时间:2019-08-28 09:15:31 来源:连云港传媒网

? 进口未批的境外药品不再按假药论处

前天,十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过了新修订的《中华人民共和国药品管理法?#32602;?#24182;且将于2019年12月1号起施?#23567;?/span>


引人关注的是,修订草案有关假药劣药条款指出,进口国内未批的境外合法新药不再按假药论处;对未经批准进口少量境外已合法上市的药品,情节较轻的,可以减轻处罚;没有造成人身伤害后果或者延误治疗的,可以免于处罚。

国家药监局政策法规司?#22659;?#21016;沛对此回应说:"这次对假药劣药的范围进行修改,没有再把未经批准进口的药品列为假药,是回应百姓关?#23567;?quot;


"默许"进口少量境外新药凸显以人为本

对此,?#26412;?#38738;年报评论说,药品的质量事关公众的切身利益,事关患者的身体健?#30340;酥列?#21629;,所以应该对药品行业实行最严格的监管。但同时,部?#21482;?#32773;因自身疾病所需,购买未批准的境外合法新药在?#36136;?#20013;时有发生,而在特殊背景下,对此予以默许则凸显出以人为本的人性化理念。

实际上,之前的陆勇案、聊城假药案的从轻处理,就凸显出这一趋势。该规定显然让特殊患者重新燃起了希望,客观上也可倒逼国内有关企业加快药品研发或进口审批进度。可以说,这也是新时期以人为本,科学立法的典型体现,值得点赞。



彬哥说:愿从此再无"药神" 只有"神药"

去年,热卖电影《我不是药神?#32602;?#35753;大家关注起了违规进口境外药物的案件。《药品管理法》的这次修订,将过去"按假药论处"的某些药物进行重新归类,让成分真实和效果可靠的真药不再背负"假药"之名,不仅是对民众?#36136;?#35785;求的回应,更是对进口药品的滞后性管制规定一次与时俱进的修正。所以,假药劣药得以重新界定,是监管方式由粗放变成精细的转变。





编辑:霍焱 分享到:

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